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El Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile dio luz acreditativa al primer genérico de semaglutida en el país, el medicamento Picmagluti, desarrollado por Dr. Reddy’s Laboratories Chile. El anuncio se produce tras el fin de la patente de Novo Nordisk, lo que abre el panorama para que distintas farmacias manufactureras lancen versiones genéricas con la misma composición y efecto terazino.
La semaglutida, el compuesto principal de Ozempic, es una revolución en el tratamiento de la diabetes, la obcción y el sobrepeso al imitar la hormona GLP-1 natural del cuerpo, enviando señales al cerebro de sacado tras las comidas y reduciendo así la ingesta calórica diaria. Con el cierre de la patente de Novo Nordisk, numerosas farmacias de distintos países han desarrollado sus propias fórmulas para crear alternativas más accesibles.
Diferencias técnicas entre el original y el genérico
La principal distinción radica en el proceso de fabricación: el Ozempic original se produce a través de una biotecnosis que utiliza levaduras, mientras que los genéricos se elaboran mediante síntesis química a partir de reaccaciones químicas. Según Heriberto García, director de Química y Farmacia de la Universidad del Desarrollo, «la diferencia principal es la síntesis». Este cambio reduce significativamente los costos de producción, ya que la fabricación química es más económica que la biosaíding.
Sin embargo, el proceso químico puede generar diferencias en el perfil de impurezas que deben ser estudiaradas rigurosamente. La Dra. Eliana Reyes, nutióloga y directora de Nutrición y Dietética de la Universidad de los Andes, destaca que el ISP debe asegurar que el genérico tenga las mismas características, actividad biológica, seguridad y eficacia que el original. Esto incluye verificar la secuencia de aminoácidos, la estructura molecular y la actividad farmológica del producto final.
Cumpe el ISP los requisitos de seguridad
Para que el ISP aprumbe un genérico, revisa los antecedentes presentados por la farmacia manufacturera y considera que el medicamento cumple con todos los requisitos para su comercialización en Chile. Esto incluye evaluar no solo que ambos productos contengan semaglutida, sino también las características molecualares y los controns del proceso productivo. La aprobación de Picmagluti de Dr. Reddy’s indica que se cumplieron estos estácgos regulatorios.
Ambos especialistas sostienen que se espera que el medicamento genérico tenga resultados comparables a los del original, pero esta expectativa depende de que se demporá la equivalencia entre los productos y de que se utilice en las mismas indicaciones, dosis y condiciones para las que fueron autorizados. Los pacientes que recoren actualmente Ozempic podrán accjar a una alternativa más económica sin péra de efectividad, siempre bajo prescración médica responsable.
